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走進九章生物
1. 九章生物簡介
2. 九章生物團隊
3. 國際業務合作
4. 國內合作單位
5. 九章生物榮譽
公司動態
1. 公司新聞
2. 學術前沿
3. 注冊/備案公示
研發創新
1. 研發平臺
2. 研發布局
3. 知識產權
4. 發表文章
項目及產品
1. 綠原酸原料藥
2. 注射用綠原酸
3. 保健食品
4. 化妝品
5. 健康食品
疾病治療與研究
1. 腫瘤
2. 自身免疫性疾病
3. 其他疾病
學術討論
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走進九章生物

研發理念

秉承自然客觀，遵守生命規律，從整體醫療和功能醫學角度對待疾病，在天然物質中探尋有效分子。
天然物質（動物、植物、微生物、礦物質）一直伴隨著人類進化，人類遺傳基因有記憶，可以習慣性接受天然物質中的有效部分；從無毒植物中尋找活性物質，激發人體自身的免疫系統和代謝調控機制，從而治療疾病，是值得探索的路徑，也是九章生物團隊的研發理念。

從天然無毒植物中獲取的、直接以植物中原型結構為活性成分的天然藥，不需要裁減修飾，本身就具有成藥性，且對人體無害，例如維生素。
以天然植物原型結構為基礎，經過裁減修飾，化學合成的藥物，例如二甲雙胍、阿司匹林，通過化學手段（如去除毒性功能團、改造或增加藥效功能團等）對其進行修飾，得到具有更好臨床療效和更低毒副作用的藥物，至今仍無法被替代，并且還在不斷發現新的適應癥。

綠原酸項目研發歷程及主要參與人員

-綠原酸原料藥研發歷程及主要參與人員 -注射用綠原酸研發歷程及主要參與人員 -注射用綠原酸臨床研究歷程及主要參與人員 -與中國醫學科學院藥物研究所戰略合作

2024年

正在進行“隨機、對照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價注射用綠原酸治療復發Ⅳ級膠質母細胞瘤（GBM）的安全性和有效性”關鍵性臨床，受試者全部入組完成
2018年

正式啟動 “隨機、對照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價注射用綠原酸治療復發Ⅳ級膠質母細胞瘤（GBM）的安全性和有效性”
臨床試驗登記號：
中國 CTR20181644；
美國 NCT03758014
2017年

完成“注射用綠原酸治療晚期惡性腦膠質瘤的安全性、耐受性和藥代動力學研究Ⅰ期臨床試驗”
臨床試驗登記號：
中國 CTR20160113；
美國 NCT02728349
2016年

完成“注射用綠原酸在晚期癌癥受試者中耐受性與藥代動力學特征的Ⅰ期臨床試驗”
啟動“注射用綠原酸治療晚期惡性腦膠質瘤的安全性、耐受性和藥代動力學研究Ⅰ期臨床試驗”
“首創1類新藥注射用綠原酸的Ⅰ/Ⅱ臨床研究”獲得國家“十三五”科技重大專項中的“重大新藥創制”專項
2014年

啟動“注射用綠原酸在晚期癌癥受試者中耐受性與藥代動力學特征的Ⅰ期臨床試驗”
臨床試驗登記號：
中國 CTR20130586；
美國 NCT02245204
2013年

獲得NMPA（原CFDA）的臨床批件（化藥1類，注射用綠原酸批件號：2013L01855；綠原酸原料藥批件號：2013L01856），適應癥為抗腫瘤類藥物
2012年

向NMPA（原CFDA）提交注射用綠原酸（原創化藥1類新藥）治療腫瘤的臨床試驗申請
2008年

率先提出利用綠原酸進行腫瘤免疫治療，在世界范圍內首次把綠原酸單體用于重大疾病（癌癥、神經系統疾病、自身免疫性疾病）的治療
2005年

進行全球首創抗癌1類新藥注射用綠原酸及綠原酸原料藥的臨床前藥理毒理學等研究
2003年

完成綠原酸原料藥中試工藝研究和質量研究，并獲得中試規模鑒定證書；
首次實現高純度綠原酸向原料藥轉化；
同年，完成以綠原酸為原料的注射用綠原酸處方及工藝研究，并實現工業化生產
2001年

完成綠原酸原料藥小試工藝研究，開始質量研究
2000年

開始對從天然植物中提取藥用綠原酸單體的研究工作進行布局
1999年

九章生物創立，專注于天然植物來源的小分子化合物的深入挖掘與探索

項目及產品

注射用綠原酸（1類化藥新藥）

機制研究臨床研究特點應用領域

2014-2016

實體瘤Ⅰ期

探索藥物特點和優勢瘤譜

北京腫瘤醫院
2016-2017

腦膠質瘤Ⅰ期

安全性及藥代動力學研究

首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院
2018-2025

復發GBM Ⅱ期

有效性和安全性研究

首都醫科大學附屬北京天壇醫院(多中心)
2025-

肺鱗癌、食管鱗癌等

擬開展

抗瘤譜廣、跨病種

超預期延長腫瘤患者生存期

安全性好

可聯合使用

腫瘤早期治療

提高生活質量

不易產生耐藥

抗瘤譜廣、跨病種

廣譜抗腫瘤，可應用于腦膠質瘤、肺鱗癌、食管鱗癌、宮頸鱗癌、口腔鱗癌、結直腸癌等瘤種；

基于作用機制研究，可以跨病種治療其他疾病，如自身免疫性疾病和代謝性疾病等。

超預期延長腫瘤患者生存期

超過10年，至今正常生活的有：術后復發的舌鱗癌、肺鱗癌、膠質母細胞瘤等；

早期介入治療現在仍正常生活的有：小細胞肺癌、宮頸鱗癌、食道鱗癌等。詳情見：“疾病治療與研究”板塊。

安全性好

臨床數據顯示具有極好的安全性，除注射部位出現肌肉硬結外，未發生其他與藥物相關的不良反應

可聯合使用

可與多種化療藥、靶向藥、免疫治療藥物聯合使用，協同增敏、減毒

腫瘤早期治療

機制研究驗證，注射用綠原酸對腫瘤早期的治療更為有效

提高生活質量

改善患者的生活質量，KPS值提高

不易產生耐藥

多靶點、多層面發揮抗腫瘤作用

抑制mtACAT1磷酸化

解除免疫抑制、激發免疫

誘導腫瘤細胞分化

注射用綠原酸

神經系統
疾病

腫瘤

改善
生物學功能

自身
免疫性疾病

抗氧化

慢性病

神經系統疾病

腦血管疾病、阿爾茲
海默癥、帕金森等

改善生物學功能

肝腎功能損傷
(大面積肝壞死)

抗氧化

促進新陳代謝，延緩衰老

腫瘤

抗腫瘤、緩解癌性疼痛

自身免疫性疾病

銀屑病、遺瘍性結腸炎、多發性硬化癥等

慢性病

高血脂、肝硬化等

疾病治療與研究

腫瘤

腦膠質瘤

肺鱗癌

食管鱗癌

宮頸鱗癌

自身免疫性疾病

銀屑病

系統性紅斑狼瘡（中早期）

其他疾病

阿爾茲海默癥

大面積肝壞死

肝硬化

高血脂

國際業務合作

密斯卡灣國際醫療機構與九章生物全面合作

密斯卡灣國際醫療機構 (MHG) 亞太分支分別位于泰國曼谷和蘇梅島海岸線，采用德國最頂級醫療檢測和治療設備，德國自然療法頂級醫生執掌，客戶對象以歐美高凈值人群為主，主要傾向于天然療法、功能醫學與整體醫學相結合，提供癌癥預防和治療個性化定制最佳技術方案，適用于有醫美、長壽、大健康、腫瘤預防及治療等需求的人群。

新聞中心

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致力于天然植物小分子化合物原創新藥的深度研究與開發

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